Электронная приёмная Начальника академии по вопросам нарушения законодательства по противодействию коррупции
С 2003 года кафедра нейрохирургии участвует в исследовании препарата АР 12009 по протоколу АР 12009-С004 «Международное, многоцентровое, открытое, активно-контролируемое, проводимое в параллельных группах с подбором дозы препарата, рандомизированное исследование с целью изучения эффективности и безопасности двух дозировок АР 12009 у взрослых пациентов с рецидивирующей низкодифференцированной глиомой при внутриопухолевом способе введения в виде продолжительной высокопоточной микроперфузии в течение 7 дней с последующим недельным перерывом».
Проведение клинического испытания препарата АР 12009-G004 производства компании АNTISENSE PHARМА GmbН в соответствии с протоколом АР 12009-G004 было одобрено Министерством Здравоохранения РФ. Разрешение на проведение испытаний №138 от 6 июня 2003 года. Комитет по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств одобрил проведение данного исследования 19 марта 2003 года, протокол заседания №35. Дело № 1383.
C 2010 года в клинике начат набор пациентов в рамках исследования ВО21990 (AVAGLIO) – «Рандомизированное двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению применения бевацизумаба в сочетании с темозоломидом и лучевой терапией с последующей терапией бевацизумабом и темозоломидом в сравнении с применением плацибо в сочетании с темозоломидом и лучевой терапией с последующей терапией плацебо и темозоломидом у пациентов с впервые выявленной глиобластомой».
Проведение клинического испытания препарата Bevacizumab производства компании Hoffman La Roche в соответствии с протоколом BO21990 было одобрено Министерством Здравоохранения РФ. Разрешение на проведение испытаний №340 от 18 августа 2009 года. Комитет по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств одобрил проведение данного исследования 13 мая 2009 года, протокол заседания №35. Дело № ЭК 36451.
Контактная информация:
Мартынов Борис Владимирович, тел. (812) 292-34-39, +7-921-954-14-97
Цибиров Андрей Александрович, тел. (812) 542-23-33, +7-905-207-41-07
Вернуться назад