Электронная приёмная Начальника академии по вопросам нарушения законодательства по противодействию коррупции
План мероприятий
05 октября 2016
Учебно-методический сбор военных трансфузиологов
06-07 октября 2016
12-13 октября 2016
Все мероприятия
Главная / Наука / Клинические исследования
Клинические исследования
Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации имеет свидетельства об аккредитации:
- На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 52 от 18.06.2011 г.
- На право проведения клинических испытаний медицинских изделий (письмо Росздравнадзора от 24.07.2014 г. № 01-15240/14.
- На право проведения доклинических исследований – письмо Росздравнадзора от 24.03.2008 г. № 02-8350/08.
Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в соответствии с Федеральным Законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ГОСТ Р 52379-2005 от 27.09.2005 г. «Надлежащая клиническая практика».
Клинические испытания медицинских изделий проводятся в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Национальный стандарт Российской Федерации «Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий», Постановлением Правительства РФ № 970 от 25.09.2012 г. «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Клинические исследования (испытания) организуются в соответствии с «Инструкцией о порядке проведения клинических испытаний (исследований) лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий», утвержденной приказом начальником Главного военно-медицинского управления Министерства обороны Российской Федерации № 3 от 16.01.2014 г.
По вопросам проведения клинических исследований (испытаний) обращаться по адресу 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж, телефон (812) 292-32-63 Чепракова Валентина Анатольевна, ведущий научный сотрудник отдела организации научной работы и подготовки научно-педагогических кадров.
Независимый комитет по этике (НЭК) при Федеральном государственном бюджетном военном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации создан в качестве независимого общественного объединения без образования юридического лица для рассмотрения этических аспектов проведения биомедицинских исследований с участием человека и/или лабораторных животных. НЭК действует на основании Руководства ICH GCP по проведению клинических исследований и других международных и российских законодательных актов.
Адрес: 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж.
Телефон: (812) 292-32-63.